Splnění kritických potřeb pro zdravotnické prostředky – ISO 13485

---

INDO-MIM poskytuje špičková řešení pro lékařské přístroje, ortopedické a ortodontické aplikace. Jsme vaším jediným zdrojem pro lékařské produkty a chirurgické nástroje od koncepčního návrhu a prototypu přes výrobu, integraci a balení. Poskytujeme nákladově efektivní řešení na jednom místě pro vaše nejnáročnější potřeby lékařských produktů.

Obr: Díly MIM Medical

Partnerství pro úspěch

INDO-MIM vytváří solidní partnerství s našimi zákazníky vyrábějícími zdravotnická zařízení, abychom mohli poskytovat maximální hodnotu po celou dobu životnosti programu. Pečlivě plánujeme projekt s vybraným týmem, který se programu věnuje od začátku do konce. Náš proces APQP patří mezi nejlepší v oboru. Zajišťuje, že máme dostatečné zdroje, abychom projekt uvedli včas a hladce.

Přísná kontrola procesu

INDO-MIM si vybudoval reputaci tím, že splňuje přísné požadavky na kvalitu lékařského průmyslu. Naše systémy kvality jsou certifikovány podle norem ISO 13485:2016. Každý produkt, který vyrábíme, prochází přísným procesem plánování kvality, který pak každý člen našeho týmu promyšleně provádí ve výrobě. Členové našeho týmu Lean Six Sigma s certifikací ASQ se neustále snaží zlepšovat každý aspekt našich operací.

Ekonomická řešení pro požadavky na malý objem

Naše nákladově efektivní nástroje v kombinaci s našimi kvalifikovanými inženýrskými zdroji umožňují výrobu malých objemů výroby, které MIM dříve nepovažovalo za ekonomické. INDO-MIM vyvinul inovativní koncepty nástrojů, které snižují prahovou hodnotu nákladů pro výrobu vysoce složitých součástí, které se obvykle vyrábějí nákladným pětiosým obráběním. Jedná se o velmi žádanou alternativu k obrábění, zvláště když je potřeba rychlý nárůst objemu výroby. INDO-MIM je dobře vybaven pro řízení velkoobjemových výrobních potřeb na trhu jednorázových nástrojů.

Materiálová řešení pro různé aplikace

INDO-MIM poskytuje širokou škálu materiálových řešení pro chirurgické nástroje, ortodontické aparáty i ortopedické implantáty. U nástrojů lze nalézt vysokou pevnost a opotřebení v kombinaci s dobrou odolností proti korozi v našich nerezových ocelích třídy 17-4PH, 420 a 440C. Naše nerezová ocel třídy 316L je oblíbenou volbou pro aplikace vyžadující vysokou tažnost s vynikajícími korozními vlastnostmi. Pro ortodontické aparáty poskytujeme nerezové oceli jakosti 17-4PH i bez obsahu Ni. Aplikace ortopedických implantátů pro MIM rostou a my jsme zde s celou řadou materiálových řešení včetně Co-Cr a slitin titanu se zpracováním HIP pro tyto kritické aplikace. Kromě naší standardní řady standardních řešení provozuje INDO-MIM špičkovou materiálovou laboratoř pro vývoj zákaznických řešení pro vaše nejnáročnější produkty.

Poskytování celkového řešení

INDO-MIM nadále investuje nejen do nejnovější technologie MIM, ale také do nejpokročilejších možností v oblasti dokončovacího obrábění, tepelného zpracování a výkonných povrchových nátěrů. Poskytujeme nejen prvotřídní produkty MIM, ale také celou řadu služeb včetně vstřikování plastů, vstřikování, řízení dodavatelského řetězce a také integrace a balení v našich čistých prostorách třídy 8 ISO.

MIM Medical Product Solutions

• Chirurgické nástroje Endoskopické chapadla a nůžky, těla nástrojů, rukojeti skalpelu, kleště, endoskopie, ablační elektrody
• Ortopedické traumatické dlahy, šrouby, páteř (implantáty a externí fixace), nástroje pro ortopedickou chirurgii (motor a ruka)
• Ortodontické a dentální Ortodontické zámky, dentální nástroje
• Sluchadla Pouzdra, implantáty

Lékařské schopnosti

• Pomoc s návrhem produktu a výběrem materiálu
• Prototypování a vývoj malých objemů
• Nízko- a vysokoobjemová produkce MIM
• Micro-molding
• Automatizovaná výroba a kontrola
• Přesné broušení a CNC obrábění
• Řezání a svařování laserem
• Tepelné zpracování a PVD povrchové nátěry
• Mikrotryskání a pasivace
• Vložka z plastu
• Vstřikování plastů
• Integrace a balení v čistém prostoru ISO třídy 8